【產品名稱】
通用名稱：細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
英文名稱：Testing Kit for Bacterial Vaginosis（Neuraminidase）
【包裝規格】 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【預期用途】
通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的快速篩查。
【檢測原理】
唾液酸酶能與特定的底物反應，在相應顯色劑作用下呈現特異顏色變化，顏色深淺與唾液酸酶活性濃度成正比。
【主要組份】
包裝組分如下表：
【樣本要求】
樣本為陰道后穹窿或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物，拭子或棉簽于陰道后位或后穹窿處旋轉10~20秒，以能清晰看到分泌物附著為準，所采樣本應立即送檢。
【檢驗方法】
1、采用陰道分泌物拭子置于一個加樣試管中，滴加樣本稀釋液8-10滴于該試管中，充分涮洗后用手輕輕擠壓試管壁，使拭子吸附的液體流回試管，棄拭子。
2、從包裝袋中取出檢測卡，用吸管吸取試管中的樣本液，滴加1滴至檢測卡的樣品孔中，待吸收后滴加1滴顯色液。
3、將檢測卡置37℃溫育10分鐘，觀察顯色結果。
【檢測結果的解釋】
1．陰性：不顯色為陰性
2．弱陽性：淡紅色、淡紫色、淡藍色為弱陽性
3．陽性：紅色、紫色、藍色為陽性
4．強陽性：深紅色、深紫色、褐色、黑色為強陽性
【注意事項】
1.采樣應避開性生活和經期，所采標本應新鮮。采樣前24小時內陰道用藥或灌洗后禁用；
2.本品僅供體外用于白帶標本細菌性陰道病檢測，一次性使用，包裝破損不應使用；
3.撕掉反應板貼時應注意反應墊不應掉出，去掉板貼后的反應板應在半小時內及時使用；
4.使用前應詳細閱讀使用說明書，在有效期內使用；
5.在標本采集和檢測過程中，應做好無菌操作和個人安全防護；使用后的試劑立即銷毀，用后應按醫院或環保部門要求處置廢棄物。
【儲存條件】 產品儲存條件為2~8℃
【有效期限】 產品有效期為12個月
【生產企業】 安徽深藍醫療科技股份有限公司
生產地址：合肥市高新區創新大道106號明珠產業園一期1#廠房D區四層/合肥市高新區雞鳴山路777號
郵政編碼：230088
聯系電話：0551-65326498
傳真號碼：0551-65326758
【產品注冊證號】 皖械注準20152400017
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