2024-08-07深藍醫療火力全開 以科技力量守護每一份健康
隨著全球醫療健康領域的蓬勃發展，第76屆美國實驗室醫療設備博覽會（ADLM2024）于7月30日至8月1日在美國芝加哥舉行，集中展示了行業新理念、新技術、新產品，多名教授、專家學者、醫療從業人員和合作伙伴云集現場，...[了解更多]
2024-08-01轉載|國家藥監局關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2024年7月1日起施行。為規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作，國家藥監局組織制定...[了解更多]
2024-07-31轉載|醫療器械說明書是否可以使用電子版？
在醫療器械領域，產品的說明書一直是確?；颊吆歪t護人員正確使用的重要文件。然而，隨著數字時代的來臨，關于醫療器械說明書是否可以使用電子版的問題備受關注。在這方面，國內醫療器械法規并未對說明書的介質做出明...[了解更多]
2024-07-11轉載|2024版《體外診斷試劑分類目錄》的變化解讀及趨勢分析
2024年5月11日，國家藥監局組織修訂發布了《體外診斷試劑分類目錄》（以下簡稱《分類目錄（2024版）》）。在沿用原有《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》（以下簡稱6048）和《關于發布〈體外診斷試劑分類規則...[了解更多]
2024-07-11深藍醫療開啟南美新征程|成功通過巴西ANVISA認證
在全球化浪潮的推動下，安徽深藍醫療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍醫療”）于近期迎來了一個重要的里程碑——深藍醫療的登革熱NS1抗原檢測試劑盒（DengueNS1AntigenTestKit）成功通過巴西的ANVISA（AgênciaNaci...[了解更多]
2024-06-25閃耀美國FIME展|深藍醫療展現IVD創新風采
深藍醫療憑借其不斷提升的技術水準和創新的研發實力，成功吸引了眾多參展商和媒體廣泛關注的目光，成為美國FIME展會上一道亮麗的風景線。[了解更多]
